公开公司«Universal Pravo LLC»专注于国内制造商和进口医疗设备供应商的综合支持，主要任务是在医疗器械的技术，操作和规范文件编制领域提供服务。 另外，根据现行规范性文件协助开发所有必要的文件。

我们高素质的专家，其中许多具有学位，从事提供技术条件的准备服务，从进口产品的技术档案中提取其他必要文件，以符合俄罗斯联邦第1416号政府决议的要求（经俄罗斯联邦政府令17.10 .2013 N 930，自17.07.2014 N 670），规定医疗器械注册规则。

医疗器械注册咨询服务

作为医疗器械注册咨询服务的一部分

• 我们正在调整技术和操作文件。
• 我们定义一个认可的实验室，有权进行必要的技术测试，检查电气安全，电磁兼容性，进行与患者接触的材料的毒理学研究。
• 在审查第一阶段得出积极的结在审查第一阶段得出积极的结论后，我们根据与以前注册的类比比较，为申请人提供了关于医疗器械安全性的临床结论

对于外国公司

对于国外的制造商，我们也提供在俄罗斯交付的医疗产品的负责任支持服务，并向我们公司注册授权代表的义务。

医疗器械生产质量管理体系

我们的领先专家参与协调实施ISO 13485标准（医疗器械质量管理体系。这种工作的需要由以下事实决定：从2021年起，该标准将成为医疗设备生产和维护许可证的替代品，因此，在此之前，采取新措施来控制产品质量。

我们公司仔细分析现行立法引入的所有变化，分析创新情况，如有需要，向俄罗斯联邦卫生监督局查询，要求澄清注册规则中的这些或其他规定，并根据收到的信息，能够在条件下对医疗产品提供者作出平衡的结论和有效的建议他们在俄罗斯联邦的使用。

申请人的初步咨询是免费的。

付费服务的费用是根据对产品的规范和技术文件的分析来确定的，并且在很大程度上取决于产品的危害等级和注册所需的协议数量。

我们邀请您使用我们的专家的服务

我们可以在我们办公室接受你: Elektrodnyy Proyezd, Bld. 8А, office 12, Moscow, or call +7 (495) 120-28-36, +7 (800) 500-34-36 通过电话回答你的问题