注册证明书是一份正式文件，确认医疗产品已列入国家注册册，符合现行的要求和标准。 从2012、颁发俄罗斯联邦卫生监督局注册证书有效期是无限的。药品和医疗器械的进一步使用和销售，必须取得注册证书。没有注册证书的所有产品都被认为是非法的，它们的使用受到俄罗斯立法的制裁。下列产品需要注册：
- 医疗器械设备；
- 药品;
- 药用物质。
注册证书颁发的条款和阶段
获得注册证书的程序是在一些法定要求中规定的，它相当复杂和冗长。以下是签发注册证书的主要阶段：
- 准备一套文件，绘制技术规范，并准备注册文件—大约20个工作日；
- 行所有必需的试验和测试—这一阶段可能会持续几个星期到几个月，取决于产品的类型和类别；
- 俄罗斯联邦卫生监督局的注册文件的考虑，文件的专家检查（20天）和临床试验（延迟被指定）；
- 颁发注册证书。
通常需要4-5个月从俄罗斯联邦卫生监督局r获得注册证书。这是最低限度的延误，只要有资格的专家准备文件并在注册过程的所有阶段协助客户。我们的专家不仅有资格，而且熟悉文件起草和检查过程中的所有细微之处。
制造商可自行取得注册证书，无需中介机构。任何制造商都有权做这件事。但是，你应该受到警告，在这种情况下，注册证书可能会以显著的延迟发布。这主要是由于犯错误在图纸和准备注册文件，俄罗斯联邦卫生监督局可能多次返回更正错误，以及完全拒绝注册医疗产品。每一次尝试，你都得再付国家税。
签发注册证书所需文件清单
要注册一个医疗产品，你必须从12月27日2012日第1416号俄国政府法令中规定一些文件，并在以后修改。
当文件用外文书写时，必须附有经正式核证的俄文译本。如果您对准备所需文件有任何疑问，我们的专家将乐意澄清您的疑虑并提供实际援助。
