卫生部的注册证是一份正式文件,证明特定产品在俄罗斯联邦境内注册,并在国家登记册登记。 获取本文档是开始销售任何医疗产品的先决条件。没有这个证书可能会带来严重的问题,包括刑事责任。
出具以下产品的卫生部注册证明:
- 药物
- 医疗器械
- 用于制造药品的原料。
为了办好注册证书,您需要准备很多文件: 范性,技术性和操作性的论文。应认真对待文件注册,进行一切必要的检查,取得毒理学研究成果,取得合格证等。我们提供服务来准备获得注册证书所需的所有文件。
其他服务
除了获得注册证书的标准程序外,您还可能需要以下文件和服务:
- 医疗设备生产和维护活动的许可证. 本文档包含用于医疗的技术的所有要求。 这包括诊断设备,医疗家具,手术器械,整个医疗复合体等。此许可证的注册由俄消费监督局处理。 收到这样一份文件的条件是需要确保接受医疗服务的病人的安全。 种许可证被认为是强制性文件。
- 修改卫生部的注册证。 如果已经对注册证书中指定的医疗产品的信息进行了调整,则此步骤是必要的。 这可能是产品名称,制造商的地址或负责销售产品的人的必要条件的变化。
- 重复或更换注册证书。 如果原件丢失或被盗,则发出此类文件 为了收到,有必要提交确认收到产品注册证的文件。
- 卫生部拒绝信. 此类文件证实,该产品不受国家注册处强制许可和注册。 它必须包含对立法行为的提及,并在此基础上制定。 进口或出口俄罗斯联邦以外的货物时,您可能需要卫生部拒绝信。 它被认为是一个强制性的海关文件,可以包括一个产品和一整套医疗产品。
如何快速获得注册证书?
我们为所有官僚程序的通过提供协助,并准备了许可证,复印件或信件的注册所需的一揽子文件。 证券的具体列表取决于医疗器械的类型。您可以从我们的顾问获得更准确和最新的信息。