医疗产品注册文件和注册证书的修改

由于种种原因,您可能需要更改医疗产品的注册证书。 这一程序是标准化的,并在俄罗斯政府于12272012日第1416号法令中作了规定。

特别是,政府法令承认有下列理由对注册证书进行修改:

对注册证书进行修改的条款和特殊条件

根据现行法律规定,上述变更生效后30日内,申请人必须向注册机关提出申请,对注册证进行修改。

应在5个工作日内审议请求和支持文件。如发现任何问题或缺少文件,申请人将有30个工作日作出更正。 申请人未在该期间结束时提交,或提交严重违反初步文件的,他们将拒绝服务并退回其文件。

相反,如果文件有秩序,在15天内对注册证书进行必要的修改。医疗产品国家注册册中的信息也在更新中。

我们的优势

根据现有要求起草官方文件比看上去要复杂得多。如果您希望节省时间,并及时修改注册证书,我们公司将乐意为您提供全面的跟进。.

我们的专家将协助您制定符合现行规则的申请,准备一套证明文件,并确保当局及时考虑。我们保证您的注册证书的修改将在首次申请后立即进行。

对注册文件的修改包括:
a. 对注册文件的修改;
b. 对注册证书的修改;
c. 发放注册证副本
d. 补发注册证。

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