如果需要对文件进行更改（规则“第54段的”A“项），申请人可以向俄罗斯联邦卫生监督局发送更改申请，并提交确认这些更改的文件。
如果需要对文件进行更改（规则“第10段的”B“和»C»项），根据鉴验结果进行变更 （根据“规则”第21条，对医疗器械的质量，效率和安全进行类似的审查。）
俄罗斯联邦税法没有规定任何国家对注册文件进行修改的义务。
在修改文件是不可能的专家意见的理由是（第C和D列）10款的规则如下：
a）提供证明失实的信息进行修改；
b）缺乏资料，证实医疗产品的功能和/或功能原则在文件修改后保持不变。
2个工作日内收到专家的意见后，俄罗斯联邦卫生监督局做一个关于介绍修改文件（第54款的规定），通知申请人注册后由其决定或以电子形式通过任何手段电信上市文件的可能性的决定。
如果注册机关收到的专家意见是»对医疗产品注册证件不具备变更意见的»，他们可以拒绝进行变更。
注册档案是由注册当局根据俄罗斯有关存档的立法程序保存的。
