医用家具注册证书

许多供应商设备医疗中心认为,家具制造是医院的病床上,完全相同的椅子,桌子,等,但是,这是不是这样的。秩序部对俄罗斯的医疗4n号日期为662012年,指定医疗家具分为一般医院使用的配件和医疗产品。因此,注册证书是这些家具的法律本质;证书颁发俄罗斯联邦卫生监督局经国家注册程序完成。唯一的例外是,由于治疗疗程的特殊要求,病人的个人订单的医疗产品。此类产品不受国家注册。

在所有其他情况下,包括医疗家具在内的医疗产品的国家注册程序,如俄罗斯政府12272012号法令第1416号规定。提供这种服务的行政法规是由俄罗斯卫生部令第737n日期为1014日通过,2013。不应忘记,国家注册是需要付国家税7000卢布。医疗产品的质量、效率和安全性测试的国家税从45000卢布到115000卢布,具体取决于产品类别。

外国医用家具注册

注册外国制造的医疗产品只允许俄罗斯联邦卫生监督局已批准样品产品进口到俄罗斯联邦。进口程序是由俄罗斯医疗7n号日期为615日部令通过,2012。如果授权机构的决定是肯定的,外国制造的医疗家具样品可在俄罗斯停留六个月,以便为它们取得注册证书。

俄罗斯联邦卫生监督局决定对进口医疗产品的可能性基于申请人的请求。该请求应包含项目本身、制造商和制造商授权代表的全部信息。

所有文件必须用俄文递交,并且已经翻译成俄文的文件必须经过正式认证。于医疗家具进口可能性的最终决定是在五天内作出的。

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