对注册证书进行修改的理由:
a)申请人资料的变化,包括有关的资料:
法人改制;
更改名称(全名,如果适用,简称,包括品牌名称),或地址(位置);
在姓氏的变化,名字和父名(如果有的话),以及在一个个体创业者居住的地方,或在他们的身份信息;
b)医疗产品的地址(制造地)的变化;
c)对医疗产品名称的更改(如果这些更改不考虑产品的特性对其使用、安全或效率的影响);
d)可签发其注册证书的法人实体的信息的变化:
法人改制;
更改名称(全名,如果适用,简称,包括品牌名称),或地址(位置);
e)按命名分类提及医疗产品类型(如未提及类型)。
对注册证进行修改,后30个工作日内各自变化的介绍,申请人必须提出了请求,俄罗斯联邦卫生监督局包括在注册证书的修改(以下简称—请求修改)在制定与规则的9款规定,伴随着修改和配套文件确认了医疗产品的变化对它的使用没有影响,安全性和效率,并提高医疗产品的同时保持其功能和/或功能原理
对注册证书的修改必须在15个工作日内完成。
如果决定引入修改的注册证书,俄罗斯联邦卫生监督局应和发行新的注册证书和标志原注册证书,并已转交给它(以挂号邮递方式与交货通知或在电子文件和电子签名的形式)由申请人在收到新的注册文件,为无效(与所述日期)。
国家对医疗产品注册证书进行修改的税额为1500卢布。