完成试验是获得注册证书的主要部分之一。2014年1月9日俄罗斯卫生部第2n号令规定了各类试验的要求清单及相关程序。
技术试验
所有医疗产品都在设计阶段进行技术试验。支持文件应包含在注册文件中。根据产品类型和类别，可以区分以下类型的技术试验：
- 技术试验 — 检查产品的技术特性和参数，是否符合现行标准，制造条件分析等;
- 毒性测试 — 只需要对人体接触产品，卫生，化学和生物特性进行评估;
- 测量仪器的模式评估，配备有传感器，计数器，温度计等的医疗设备所需的
临床试验
临床试验是产品质量，效率和安全性测试最后阶段的最后一步。国家注册程序在临床试验期间暂停。在考虑确认完成临床试验的文件之后，决定签发国家注册证书或拒绝医疗产品的国家注册。
一级危害医疗产品有权享受简化的州注册和临床试验程序。结果被记录并与注册文件一起提交。
我们的服务
我们的专家在与国家注册注册的认可的实验室和诊所进行合作方面拥有丰富的经验。这就是为什么我们保证及时提供以下服务：
- 提取所有需要的文件，并保证对医疗产品的技术试验进行跟踪;
- 提取与临床试验有关的所有文件;
- 及时就审判过程中出现的问题提供一切必要的解释和协商。
我们的经验证明，高质量的文件准备和技术和临床试验的跟踪是成功注册医疗产品的关键。
我们以客户的名义为所有技术和临床试验提供后续服务，从而保证所有文件的高质量符合俄罗斯联邦卫生监督局的要求。
