Когда требуется Дубликат РУ
Наличие регистрационного удостоверения РУ для организаций — производителей продукции медицинского назначения является обязательным. В случае его порчи или утраты необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и получить официальный дубликат.
Что нужно для получения дубликата:
- акт о проведении квалифицированных испытаний изделия медицинского назначения;
- руководство по использованию изделия медицинского назначения;
- технические условия на данное изделие и прочие документы;
- при наличии испорченный оригинал удостоверения о регистрации Росздравнадзора Российской Федерации в случае возможности его прочтения.
Более подробную информацию и бесплатную консультацию Вы можете получить у наших специалистов.
Мы окажем Вам все необходимые услуги по получению дубликата.
