Когда требуется ВИРД РУ
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ВИРД РУ) Российской Федерации выдается с 2006 года для организаций, выпускающих медицинские изделия, подлежащие обязательной сертификации. Ранее это удостоверение выдавалось Минздравом. Удостоверение ВИРД РУ — это официальный документ, который подтверждает отсутствие негативных для жизни и здоровья людей последствий при эксплуатации изделия в медицинских целях.
Эти группы изделий обязательно должны иметь удостоверение ВИРД РУ:
- Программные продукты, применяемые в медицине;
- Изделия, применяемые в медицинских целях;
- Специализированное оборудование для медицины;
- Медицинские материалы и инструменты, используемые в данной сфере.
Изменения в удостоверение ВИРД РУ вносятся при:
- Изменении наименования (торгового названия) медицинского изделия;
- Изменении фактического адреса производства данного изделия;
- Изменении реквизитов юридического лица, включая реорганизацию организации, занимающейся производством продукции.
Кто выдает
Внесение изменений и выдачу удостоверений ВИРД РУ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Более подробную информацию и бесплатную консультацию Вы можете получить у наших специалистов.
Мы окажем Вам все необходимые услуги по внесению изменений.
