什么时候需要许可证
对于与医疗器械有关的各种活动,例如制造,维修和修理,许可证是必不可少的。 许可证颁发给法律实体或企业家没有法制教育。
以下您可以找到需要制造,维修和维修许可证的医疗设备的主要类型列表:
- 创伤和机械治疗的仪器和设备;
- 医院设备;
- 综合医疗中心;
- 药房设备;
- 美容仪器;
- 消毒设备;
- 医疗家具;
- 消毒设备和消毒器械;
- 浴疗和水疗设备;
- 临床的和诊断的装置和器械(不包括用于放射性同位素诊断的装置和器械);
- 设备,装置和器械: 眼科,耳鼻喉科,牙科,外科和神经外科,X-射线学和体层摄影术,泌尿外科和体外血液净化,物理治疗,功能诊断,激光(治疗和外科)干预,在实验室和形态学分析,以及卫生和流行病学中心进行;
- 麻醉和呼吸设备和复苏设备;
- 救护车的设备;
- 用于产科, 妇科和新生儿科的设备;
- 助听器,内窥镜设备。
谁颁发许可证
联邦卫生和社会发展监督局(俄消费监督局)颁发医疗设备生产,维护和修理许可证