俄罗斯联邦卫生监督局颁发注册证书确认产品(项目)医用实际上是在俄罗斯注册,在医疗产品和医疗器械国家注册上市。
证书是什么服务的?
该注册证可在俄罗斯销售和使用医疗产品。未注册产品的使用和销售受到刑事起诉。未注册产品不能被视为治疗产品。
谁颁发证书?
该证书是由联邦服务发布在医疗保健和社会发展监督(俄罗斯联邦卫生监督局),按照订单的俄罗斯卫生与社会发展部735号日期为10月30日,2006“对俄罗斯联邦卫生监督局行政监管收养提供国家服务的国家医疗器械注册产品”。
取得证书需要什么?
在起草和提交文件之前你要画的技术规范。这个过程包括:
- 运行专家考试;
- 进行技术、医学和毒性试验;
- 获得各自的证书。
我们协助客户绘制技术规格和操作文件。
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