Pharmtech & Ingredients 2019

2019年11月19日至22日,第21届Pharmtech&Ingredients 2019制药生产设备,原材料和技术国际展览会在Crocus Expo(Moscow)举行。该展览会是俄罗斯和欧亚经济共同体国家中最大的展览,代表了制药,化妆品和血液制品生产的设备和材料448名参与者和8000多名访客有机会全面地了解了制药行业的当前状况,包括该领域的领先专家和新技术。 在阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇 克谢诺丰托夫的领导下,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家与实验室设备和医疗用品制造商举行了几次会议。根据2011年11月21日的N323-FZ «…医疗产品是用于医疗目的的任何仪器,设备,装置,设备,材料和其他产品…监测人体状况,进行医学研究…», 展览会上展示的实验室产品是医疗产品;每台医疗设备都需要俄罗斯联邦卫生监督局注册证书。根据欧亚经济共同体的规则,许多实验室设备制造商也对产品注册的消息感兴趣。通过尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司专家与展览参与者的交流,计划在尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的主办公室举行几次会议。(莫斯科,地铁高速公路爱好者,电极通道8a,办公室12)。

V国际大会和展览“物理治疗。 理疗练习。 复健 运动医学»2019

2019年10月30日至31日,在ZIL文化中心(莫斯科, 图拉, 阿夫托扎沃茨卡亚)举行了V国际大会和展览“物理疗法。 理疗练习。 复健 运动医学。”与其他展览相比,该活动的特点是每个展位都有大量的专业观众,因为与会代表人数较少。同时,举办了许多讲习班,讨论会和会议,其中许多被纳入了教育活动计划(已通过继续医学教育系统认可)。在充满传统精神的科学氛围中,专业大会的与会者非常重视计划中的各种主题的讨论。 在参观该展览时,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司克谢诺丰托夫的专家和开发部负责人熟悉了物理疗法和物理疗法的技术发展,新的物理和药理方法,经过测试的康复模拟器等方面的现代发展领域。在与参展商的双向交流中,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家提供了有关当前医疗器械注册规则的咨询服务,其中当然包括用于骨科,整骨疗法,康复,运动机能学等的产品。由于广泛的经验和专业水平的不断维护,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家可以解决分配给他们的医疗器械的注册问题。

InterCHARM 2019

2019年10月23日至26日,国际香水和化妆品展览会InterCHARM 2019在»Crocus Expo»国际展览中心(莫斯科, 米亚基尼诺)举行。每年,该展览都会为美容院和美容诊所提供最新的化妆品,香水,成分,设备和器具。 来自38个国家/地区的1,100个展位在此次展览中展出,超过71,000名美容专家参加了此次展览。 在展览的框架内,举行了一次美容和美容医学大会InterCHARM Med,专门讨论注射和治疗美容的紧迫问题。 尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家对此次展览的访问受俄罗斯法律的要求支配。事实是,根据联邦法律“关于健康保护的基本原则”,可植入产品(填充剂,中线等)以及进行注射美容程序的制剂(肉毒杆菌毒素,美速疗法和其他“美容注射”)均符合 “俄罗斯联邦公民”(例如,日期为2011年11月21日,N323-FZ,第38条),因为其目的是“……恢复,更换,改变解剖结构……”。用于进行美容服务(植入,注射等)的仪器,设备和仪器也适用于医疗设备。为了在俄罗斯联邦境内合法流通和使用任何医疗器械,需要确认其安全性和有效性,即需要获得俄罗斯联邦卫生监督局的注册证书。 在与参展商会面期间,由克谢诺丰托夫领导的尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家向化妆品的分销商,分销商和制造商解释了根据俄罗斯联邦法律注册其产品的必要性。许多制造商计划在可预见的将来将其产品注册为医疗产品。还与已经获得俄罗斯联邦卫生监督局美容设备证书的制造商举行了几次会议,在此期间制造商能够获得有关注册过程的复杂性以及尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的时间和价格的信息。 最近,由于提供美容服务质量不佳并损害公民健康的案件(《俄罗斯联邦刑法》第238.1条规定的刑事责任),加强了对美容院和美容诊所的检查。当前,存在将用于美容程序的产品转移到“医疗产品”类别的趋势。为了不浪费时间出售或使用此类产品,必须事先获得俄罗斯联邦卫生监督局的证明,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司会成功处理该证明。

Moscow MedShow 2019

2019年10月25日至26日,在»季申卡»贸易展览中心(白俄罗斯卡亚,马亚科夫斯卡亚,莫斯科)举行了“国外治疗-莫斯科MedShow 2019”国际展览。在该展览会上,展示了外国医疗机构的展位:诊所,治疗中心,癌症中心,医院等,以及旅行集群和医疗旅行社的展位。以色列,德国,中国,韩国,塞浦路斯等许多国家的参展商提供了国外治疗服务。得益于此活动,游客得以了解国外治疗或预防疾病的可能性。 开发部门负责人克谢诺丰托夫 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇和尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家与国外医疗机构的代表举行了几次会议。展览的参与者对医疗器械注册专家的咨询很感兴趣,因为除了提供治疗服务外,许多医院还进行了自己的医疗器械研发。例如,一位以色列代表在与克谢诺丰托夫 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇的一次会议上宣布,他打算注册由其组织开发的医用红外测量设备。由于该产品属于医疗测量仪器,并且要接受国家计量控制和监督,因此获得俄罗斯联邦卫生监督局注册证书可能既费时又经济。但是,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家具有完成此任务的经验和知识,其成本比类似组织对医疗设备的注册所要求的成本低50%。与尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司不同,该领域的高定价是由于组织经常扮演中介的角色,并且没有自己的专家。

牙科博览会 2019

2019年9月23日至26日,第46届莫斯科国际牙科论坛-国际展览会DENTAL-EXPO 2019是牙科领域最大的盛会,在Crocus Expo(米亚基尼诺,莫斯科)举行。与去年一样,由发展部负责人克谢诺丰托夫 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇领导的尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家参加了这次展览。 今年,有更多的参展商首次参加展览(国内有16家,国外-35家),共有500多家参展商和1000多个品牌,包括仪器,扫描仪,激光,CAD / CAM 用于制造解剖冠,嵌体,陶瓷贴面,耗材等的机器。在MGMSU,俄罗斯牙科协会,MGMU,RUDN大学,欧洲儿科牙科学院(EAPD)和许多其他机构的支持下,组织了令人印象深刻的活动(超过600场),其中包括科学活动。 2019年呈现的新颖性包括:新一代玻璃陶瓷,适用于各种人体工学水平最高的适用于任何类型接待的高端牙科设备的全系列新一代产品,各种高速紧凑型熔炉等。同时,所有新产品(无论是设备还是材料)都必须按照俄罗斯法律确认其安全性和被指定为医疗产品。 特别是在牙科博览会2019上有大量来自中国制造商的展台。展示了各种中国制造的牙科产品,仅供参考,因为其中许多产品仍未获得俄罗斯联邦卫生监督局的注册证书,并且该文件是俄罗斯联邦根据323-FZ合法处理和使用任何产品(如医疗产品)的必要和强制性条件 。克谢诺丰托夫建立了新的业务联系,包括与外国公司的联系,并且尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家回答了制造商及其代表感兴趣的问题,因为尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司在注册和牙科产品方面也已有实践经验。

化学2019

2019年9月16日至18日,国际展览“化学”在Expocentre 展览中心(“展览”, “商务中心”, 莫斯科)举行。自1965年以来,该展览涵盖了化学综合体的所有领域,自1978年以来一直在莫斯科举行,展示了化学科学,创新技术和现代材料的所有成就。 尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司发展部主管克谢诺丰托夫 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇决定参加此次展览,尽管该展览的主题非医学性。做出此决定的原因是,参展商提供的产品和材料可用于药物,例如试剂,诊断工具,高纯化学品,指示剂,气体和气体混合物,溶剂和测试系统。由克谢诺丰托夫 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇领导的专家不仅与消耗品制造商进行了交谈,而且还与众多可以用作医疗设备的测量仪器和设备的制造商进行了交谈。但是,根据俄罗斯联邦的法律,将其用作医学用途时,必须确认其安全性和目的,无论是溶剂,测试系统还是用于实验室分析仪操作的软件。这已包含在2011年11月21日N 323-FZ联邦法律中(于2019年5月29日修改)“关于保护俄罗斯联邦公民健康的基础”,第38条。克谢诺丰托夫和尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家向感兴趣的参展商解释了这一点,以及将产品注册为医疗产品的程序,其中还包括初创企业和小型企业的代表。 每年的化学2019展览不仅汇集了各个生产领域,作为化工产品和服务制造商,先进技术和设备的供应商以及来自世界许多国家的各个行业的消费者的聚会场所,而且还激励参与者和访客改善他们的活动并扩大机会 。

莫斯科国际眼镜展(MIOF) 2019

2019年9月10日至12日,莫斯科国际眼镜展(MIOF)在»Crocus Expo»国际展览中心2号 陈列馆8号馆(莫斯科米基尼诺)举行。在展览的三天时间里,超过3300名参观者参观了展览,他们在来自白俄罗斯,英国,希腊,意大利,哈萨克斯坦,加拿大,中国,荷兰,塞尔维亚,土耳其和俄罗斯12个地区的118个展位上结识了330种眼科产品。 在舒适的环境中,游客可以了解眼科创新,例如最新的视力检查设备,车间或创新的软性隐形眼镜以矫正视力,以及用于矫正各种具有独特特征的各种型号的视力的眼镜。 除了眼镜沙龙和其他实施组织,眼镜业的大型制造商也派代表参加。展览期间,组织了27项商业计划活动。参加者和参观者能够熟悉眼镜市场的所有领域,包括眼科产品,每个领域都必须拥有俄罗斯联邦卫生监督局登记证才能合法销售和使用。 参观展览时,在克谢诺丰托维姆 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇发展部负责人的领导下,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家指出,在医疗产品注册领域,当然还有光学产品的其他公司也没有参加展览。展览的参加者大多相信精确配准眼科产品的独特性和复杂性。但是,克谢诺丰托维姆 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇解释说,唯一困难的时刻是财务,这是因为消费者非常喜欢的产品阵容丰富。如此众多产品选择奖章的反面是,需要对所使用的每种材料和染料进行毒理学测试,因为材料的安全性必须由俄罗斯联邦卫生监督局 认可的实验室根据俄罗斯联邦的法律进行确认。所有这些以及医疗设备注册的一般程序,特别引起了眼科设备制造商的关注,克谢诺丰托维姆 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇与之建立了新的业务联系。

DENTAL SALON 2019和 «分析博览会»

2019年4月在Crocus Expo 国际展览中心(莫斯科米亚尼基诺地铁站)举办了两场医疗器械领域的重大活动:第45届莫斯科国际牙科讨论会, 2019年DENTAL SALON国际展览(2019年4月22日至25日)和第17届 “分析博览会” 实验室设备和化学试剂国际展览(2019年4月23日至26日)。 超过500家参展商参加了DENTAL SALON展会,展出了1000多个品牌。讨论会的一个重要部分是展览期间举办的约600场活动。参与者展示了新产品 — 灯具、断层扫描仪、扫描仪、新一代陶瓷、染料和其他消耗品,分光光度计,烤箱等等。 在“分析博览会”上展示了不断改进其产品的制造商和供应商的仪器、实验室家具、化学试剂和材料。各个行业的代表参观了该展览,但主要关注的焦点是在医学中使用所提出的产品,从而需要它们的强制注册。 由于Universal Legal LLC的多功能性和广泛的工作范围,在开发部门部长Ksenofontov Alexander Vladimirovich的领导下参观展览的公司专家能够回答参与者提出的有关在注册所有医疗设备(无论是断层扫描仪还是试剂)的过程中可以遇到的问题。俄罗斯联邦卫生监督局对医疗器械注册过程提出了普遍要求,但是考虑到现行法律的要求,每种产品都有自己的细节,而Universal Legal LLC的专家所熟知这些要求。

第15届国际论坛“MedSoft-2019”

2019年4月9日至11日,在 “EXPOCENTRE” 中央展览中心(莫斯科市)举行了MedSoft国际展览,即医疗信息技术展览和讨论会。 该讨论会由“医学信息技术发展协会”(ARMIT)非营利机构组织,该协会联合了90多个开发医疗信息系统的领先组织。 ARMIT包含大型科学中心,医疗机构,医疗信息和分析中心,这一事实决定了展览的性质。   该讨论会有远程医疗系统,研究和诊断计算机系统,大规模研究和预防计算机化系统,电子病历,智能医疗系统等领域组织的展览台。 Universal Legal LLC的代表和开发部门部长Ksenofontov Alexander Vladimirovich举行了与医疗信息技术领域的领先组织的几次会议,澄清了开发人员感兴趣的注册过程的细节,包括将软件注册为医疗设备的细节。鉴于医疗器械注册过程的不断改进,有必要快速监控俄罗斯联邦卫生监督局对医疗信息技术等特定领域所做的所有变更,而Universal Legal LLC的专家成功地完成该任务。

«一体化莫斯科»

从2019年6月25日到6月27日在 «展览中心» 中央展示中心(莫斯科市) 第七届康复设备与技术国际展览会暨第二届俄罗斯骨科与康复设备“一体化莫斯科”论坛举行。 这种展览每两年举行一次,虽然具有国际性质,因为组织者是专门从事康复设备和技术的国际公司。 在130个参展商中,有11个国家参展,举办了50个专业活动,来自8个国家的130位发言者在会上发言。展出的制造商展示了医疗设备,这些设备旨在恢复健康、运动、服务和护理、通信以及许许多多对各种人群都非常必要的功能。 针对广泛的康复领域, UNIVERSAL PRAVO LLC公司的会议专家举行了各种产品的制造商和供应商,如残疾人康复艾滋病、流动性和流动医疗设备,项目全面易访问的城市环境的形成。 不论产品是什么,如果其目的是恢复、取代、改变人体的解剖结构或生理功能,康复疾病- -它是根据俄罗斯联邦的法律进行的医疗,必须有登记证书。UNIVERSAL PRAVO LLC公司开发部负责人Ksenofontov Alexander Vladimirovich向参展人员解释了在俄罗斯联邦卫生监督局注册医疗器械的程序,以及成功获得注册证书需要高专业水平的专家。

第16届全俄罗斯莫斯科国际牙科展览 “DENTAL REVIEW 2019”

2019年2月 11 – 13日第16届全俄罗斯莫斯科国际牙科展览 “DENTAL REVIEW 2019” 在莫斯科Crocus展览中心(Myakinino地铁)举行,由 “环球法律” 有限责任公司的员工参加。 在论坛上介绍了大量牙科设备和仪器制造商和分销商的官方代表。“环球法律”有限责任公司开发部门负责人Alexander Vladimirovich Ksenofontov在与展会参与者的沟通中,建立了业务联系,并向贸易公司的代表解释了注册任何医疗器械用于合法使用的必要性。 在展览期间,举办了多项活动,包括牙科治疗的临床及预后功效、现代复合材料直接修复牙齿等重要问题。 除了已经介绍了牙科仪器、牙科设备和材料(复合材料、衬里、正畸、压痕肿块和固定水泥)外,最有趣的设备是:龋齿探测器、激光、理疗机、喷砂机和X射线机。 技术的不断改进、新产品的开发和研究以提高产品质量,导致新产品的出现,而每一种新产品在俄罗斯和欧亚经济联盟国家的法律实施都必须按照现行法律进行注册。“环球法律”有限责任公司的专家拥有任何医疗器械注册所需的所有相关信息,并愿意合作。

“UNIVERSAL PRAVO LLC” 有限责任公司于2018年成功总结

顺利成功医疗器械注册合同2018年让 “环球法律” 有限责任公司完成许多任务, 由该公司的专家在Portnaya Alexandra Igorevna总干事的领导下顺利完成。无论发生什么 — 签订合同,履行承诺,不断更新注册医疗器械的知识,参加许多展览会和新的商业伙伴 -“环球法律” 有限责任公司正在自信地行动,声称自己是医疗器械注册的合格和可靠的承包商。 到2018年底,环球法律” 有限责任公司最重要的事情之一就是收到了俄罗斯联邦卫生监督局的下一份I类医疗器械的注册证书. 这些产品的注册服务合同是与一家领先的国防企业签订的,“环球法律” 有限责任公司是俄罗斯联邦生态, 技术和原子能监督局的全苏技术设备和机器联合公司的成员,根据采购的结果,“环球法律”有限责任公司被一致认定为获胜者. “环球法律” 有限责任公司的专家开展了业务和技术文件的开发和协调、风险分析、设计和生产信息、支持在俄罗斯联邦卫生监督局认可的实验室中测试产品等。2018年8月初,公司专家向俄罗斯联邦卫生监督局提交了医疗器械注册申请。对俄罗斯联邦卫生监督局医疗器械注册工作的要求很高,对工作资格的要求很高,工作时间紧迫,初始价格在合同规定的时间内得到满足 — 注册证书于2018年12月初收到. 顺利完成医疗器械的注册不仅是“环球法律” 有限责任公司专家的专业性,也是对所从事工作的合理组织和维护,其中重要的一部分,包括对认可实验室所有检测的维护和控制. 根据2018年底的结果,如果您希望得到您的医疗产品注册条款和结果的保证,请我们联系。 祝贺2019年新年快乐和贺节日!

第28届国际展览会 — «保健事业 -2018»

2018年12月3日至7日,在环球中心(莫斯科)举行了第28届国际展览会, “环球法律” 有限责任公司参加了此展览会(展位号22Е96)。 这个«保健事业 -2018» 第28届国际展览会是俄罗斯联邦最大的展览,每年在医学领域展出各种现代的产品和服务。 “环球法律” 有限责任公司的展览的筹备工作由Portnaya Alexandra Igorevna总干事提前组织,因此使展览的参与者和参观者能够充分沟通。 展览的主要内容一如既往地是治疗器械,医疗设备和消耗品从25个国家的650多公司以及俄罗斯的69个城市的。展品包括X射线装置(移动的和固定的)、磁共振成像仪、孵化器和开放式的复苏系统、电子外科设备、现代缝合材料、骨塑料和颌面外科的材料和仪器等等。除了国内制造商,来自国内外的医疗产品制造商也有兴趣进入俄罗斯市场。 但是,为了法律的适用,不仅是医疗器械的生产和销售,还需要在俄罗斯联邦领土以及欧亚经济联盟的国家注册医疗器械。每个医疗器械必须有一份注册证书,其中包含产品和制造商的所有相关信息。 除了医疗设备,展会举办了各种事件:国际科学和实践的论坛“俄罗斯医疗周- 2018”,积极生活方式和健康的MedTravelFest的国际艺术节, 传染病防治和形成健康生活的国际论坛“健康生活”被广泛的主题疗养治疗和医疗旅行的传染病防治。在举行展览的情况下,还组织了圆桌会议,与会者讨论了目前引进创新医疗技术的问题。 «保健事业 -2018» 的参展商和参观者有机会获得任何医疗产品的完整生命周期的全面信息,其中医疗产品的注册是必不可少的一部分。 “环球法律” 有限责任公司的专家提供了关于在俄罗斯联邦卫生监督局注册医疗产品的条件和程序的资料. “环球法律” 有限责任公司的首席专家Morozov Alexey Anatolyevich和总经理Portnaya Aleksandra Igorevna举行了磋商,所以参加者及参观人士均获提供他们感兴趣的资料,内容包括医疗仪器注册及测试的复杂程序,以及如何合法及最有效地解决注册过程中遇到的问题。 在展览结束时,“环球法律” 有限责任公司的Aleksandra IgorevnaPortnaya总经理和专家指出了到参展商和参观者对医疗器械注册服务的需求很大,因为在这一专门领域很难把握脉搏,很难满足联邦卫生和社会事务局目前的要求。然而,“环球法律” 有限责任公司专家们可能帮助制造商注册和测试任何医疗设备。

第十八届全俄牙科展览会暨会议“现代牙科。 牙科博览会。 罗斯托夫

2018年12月12日至12月14日,在体育宫(顿河畔罗斯托夫)举行了第17届展览“现代牙科。 牙科博览会。 罗斯托夫”,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的罗斯托夫分支的专家进行了访问。 超过130家公司参加了展览,包括来自顿河畔罗斯托夫,克拉斯诺达尔,莫斯科,圣彼得堡,斯塔夫罗波尔和其他城市的国内公司,以及来自国外的白俄罗斯,乌克兰,亚美尼亚和中国。在参展商的展位上,展示了许多牙科设备和仪器,用于种植牙的系统和工具,正畸产品,诊断设备,牙科家具等等。这次展览不仅对专业牙医而且对消费者都很有趣。 在展览的框架内,举办了信息和广告性质的牙科讲座和大师班,以及全俄科学实践会议“牙科的实际问题”。 展会吸引了超过4,000人参观,对俄罗斯南部的牙科产品表现出极大的兴趣,而尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的罗斯托夫分公司的专家对展会参与者进行了单独咨询,解释了获取注册证书和更改注册证书的程序。

第21届国际制药生产设备,原料和技术展览会

2018年11月19日至22日,在莫斯科举行了»Crocus Expo»国际展览中心,第21届国际制药生产设备,原材料和技术展览会,在发展部总监克谢诺丰托维姆 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇的领导下,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家参观了该展览会。 在两个展馆中,代表了众多实验室设备,原材料和技术制造商。展览参与者非常关注医疗器械的注册主题-对于来自德国,法国,西班牙,波兰等地的外国医疗器械制造商来说,这个问题尤其有趣。也是在今年,该展览吸引了来自印度的大量医疗设备制造商的关注,在印度,实验室设备的生产与外科医疗设备的生产密切相关。此外,在展览会上组织了一次圆桌会议,主题为“技术转让:俄罗斯和外国制造商的最佳实践”,制造商检查,与政府机构的互动,创新药品技术等领域的胜任专家以及“ Pharmtechprom”确保了相关信息的接收以及展览的参与者和参观者之间的免费交流。 总的来说,这次展览是成功的,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司克谢诺丰托维姆 阿列克桑德尔 夫拉季米罗维奇的开发部负责人向参与者介绍了在俄罗斯联邦注册医疗器械的程序和条件,包括欧亚经济共同体的新要求,并建立了新的业务联系。

埃里温2018年卫生和医药博览会

2018年10月26日至28日,第17届国际专业医疗展览会“医疗保健和药学博览会”在亚美尼亚首都埃里温(“耶烈万展览馆”展览馆)举行,尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司阿列克桑德拉 伊戈列夫纳 波尔特纳亚总经理与专家参观了该展览会 。 13个国家参加了展览:亚美尼亚,俄罗斯,白俄罗斯,伊朗,日本,中国,德国等。展览的主题广泛,包括预防和临床医学,诊断和康复,医疗设备以及最大的牙科和骨科医疗产品制造商。 由于亚美尼亚医疗器械流通的详细信息并不意味着合法注册,因此许多医疗器械制造商和购买者没有该地区即将进行的大规模变更的信息,这些信息旨在更新和协调当地法规。 在与展览参与者的交流过程中,阿列克桑德拉 伊戈列夫纳 波尔特纳亚和尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家向其同事解释说,亚美尼亚正式加入欧亚经济联盟(欧亚经济共同体的成员国是亚美尼亚,白俄罗斯,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦和俄罗斯。) 自2015年1月2日起,该组织一直在欧亚经济共同体的框架内监管医疗器械的流通。 根据欧亚经济共同体理事会2016年2月12日第46号决定所批准的《关于医疗器械安全,质量和有效性的登记和审查规则》,在欧亚经济共同体框架内进行医疗器械的注册,该规则将于2021年12月31日生效。 即使是经验丰富的专业人员也很难独自理解当前法规的所有复杂性,但是现在,由于俄罗斯医疗器械的流通,制造商可以根据所有相关要求,包括欧亚经济共同体的规则,向尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司的专家注册医疗器械。 满足当今的未来需求-根据尤尼韦尔萨尔 普拉沃有限公司根据欧亚经济共同体的规则进行注册!

《公共卫生》展览会(莫斯科 展览中心《世博中心》)

《公共卫生》展览会(莫斯科 展览中心《世博中心》)是俄罗斯公共卫生领域规模最大的国际展览会。   正如在上一届-第27届《2017公共卫生》展览会上所展示的那样:展览会不仅仅是国家对科学和实用医学成就的最大回顾,也是提供新的商务交流,更是在所有卫生领域缔结商务合约的契机。因为,参加展会的除参展商外,还有超过27,000名专业人士参观了该展览会。 参照第27届展览会的积极经验,“优尼维尔莎尔.普拉沃”有限责任公司经理博尔特娜.阿列克桑德拉.伊戈列夫娜决定亲自参加《2018-公共卫生》展览会。 届时邀请您光顾《2018-公共卫生》展览会“优尼维尔莎尔.普拉沃”有限责任公司展台 — 22E96(第二展馆,二号展厅).

2017年12月4日至12月8日在中央展览中心“Expocenter”(莫斯科)举办的第27届国际展览“保健事业2017”是«UNIVERSE PRAVO»展览活动的第一次体验。

017年12月4日至12月8日在中央展览中心“Expocenter”(莫斯科)举办的第27届国际展览“保健事业2017”是«UNIVERSE PRAVO»展览活动的第一次体验。 尽管短期,展览的准备是彻底的,在总干事A.I.Portnoy的指导下,所有事件发展的细节和可能的变化都被考虑在内。 在“Expocentre”展馆内展出保健事业展位,健康的生活展位,MedTravelExpo展位。 2017年展会的基调是先进的技术和多国性。 在展览展示医疗产品,满足卫生和创新领域的最先进的要求,无论从开发公司或更多资源厂家的参与者。许多制造商在实践中展示了医疗设备的可能性,例如尿石病治疗的最新技术,超声波机器的操作,机器人手术操作,热成像仪,人造呼吸装置,救护车和复苏样本,最新的光学仪器等等。除了医疗设备,展出耗材和消耗品。该节目的明星毫无疑问的是,分析环境和人类讲话的机器人。展览的国际性,汇集所有的人 — 和与会者和来宾 — 在一个共同的愿望,对健康和保健服务的质量工作。与会者和展览的嘉宾谈话的时候,讨论医疗器械的最新进展同事的经验。 医疗产品的开发和生产是一个重要的方面,但医疗产品注册(收到俄罗斯联邦卫生监督局注册证书)也很重要,确认它们的安全性,有效性和质量 — 无论是杀菌的白硬膏还是X光机。 对于医疗产品的合法性以及参与公共采购的准入(http://zakupki.gov.ru/),有必要及时维护注册证书并及时更改。 根据俄罗斯联邦卫生监督局,协助选择实验室,支持所有的测试 — 这是公开公司“UNIVERSE PRAVO”提供的这种追求服务的完整清单。 展会第四天,2017年12月7日,在国际科学与实用论坛的框架内,举办了“俄罗斯医药产品流通”全俄论坛,并提出了国内公共卫生重要议题。供应商的主要问题仍然是医疗注册的问题 — 论坛上的这个话题已经成为核心。罕见的咨询公司可以定性和有效地解决这个问题,正是公开公司“UNIVERSE PRAVO”符合俄罗斯立法的要求和俄罗斯和国外的医疗产品制造商的要求。 2017年最重要的事件是在欧亚经济联盟框架内完成了医疗产品流通立法的形成 — 过渡期到2021年12月31日才结束,生产者应该为这些变化做好准备。 获得注册证所需的知识已经拥有公开公司“UNIVERSE PRAVO”的专家,定期提高其在医疗产品注册研讨会上的专业水平 继“保健事业2017”展会结果之后,在合作的气氛中,取得了圆满的成功,提供了新的业务往来,签订了采购合同。 公开公司“UNIVERSE PRAVO”的专家与医药生产商,制造商,医疗机构代表进行了磋商并开放合作。 但最重要的是所有的参与者和嘉宾都看到了进步和创新引领我们走向未来。

Три шага к управлению своим эмоциональным состоянием

Руководители образовательных учреждений и педагоги нередко сталкиваются со стрессовыми ситуациями. Как справляться с чрезмерным эмоциональным напряжением? Какие методы и приемы могут помочь в этом? Фото группы «Управление ресурсными состояниями» в facebook Сегодня мы расскажем о технике, которую на мастер-классе «Управление ресурсными состояниями» в рамках Московского международного салона образования показали управляющие партнеры компании Intend Елена Наумцева и Евгений Морозов. Техника состоит из трех… Читать далее Три шага к управлению своим эмоциональным состоянием

什么是注册证书?

俄罗斯联邦卫生监督局颁发注册证书确认产品(项目)医用实际上是在俄罗斯注册,在医疗产品和医疗器械国家注册上市。 证书是什么服务的? 该注册证可在俄罗斯销售和使用医疗产品。未注册产品的使用和销售受到刑事起诉。未注册产品不能被视为治疗产品。 谁颁发证书? 该证书是由联邦服务发布在医疗保健和社会发展监督(俄罗斯联邦卫生监督局),按照订单的俄罗斯卫生与社会发展部735号日期为10月30日,2006“对俄罗斯联邦卫生监督局行政监管收养提供国家服务的国家医疗器械注册产品”。 取得证书需要什么? 在起草和提交文件之前你要画的技术规范。这个过程包括: 运行专家考试; 进行技术、医学和毒性试验; 获得各自的证书。 我们协助客户绘制技术规格和操作文件。 我们的专家将乐意为您提供咨询和其他补充信息。 我们将随时协助您准备所有需要的文件。

制造和医疗产品维修的许可证

什么时候需要许可证 对于与医疗器械有关的各种活动,例如制造,维修和修理,许可证是必不可少的。 许可证颁发给法律实体或企业家没有法制教育。 以下您可以找到需要制造,维修和维修许可证的医疗设备的主要类型列表: 创伤和机械治疗的仪器和设备; 医院设备; 综合医疗中心; 药房设备; 美容仪器; 消毒设备; 医疗家具; 消毒设备和消毒器械; 浴疗和水疗设备; 临床的和诊断的装置和器械(不包括用于放射性同位素诊断的装置和器械); 设备,装置和器械: 眼科,耳鼻喉科,牙科,外科和神经外科,X-射线学和体层摄影术,泌尿外科和体外血液净化,物理治疗,功能诊断,激光(治疗和外科)干预,在实验室和形态学分析,以及卫生和流行病学中心进行; 麻醉和呼吸设备和复苏设备; 救护车的设备; 用于产科, 妇科和新生儿科的设备; 助听器,内窥镜设备。 谁颁发许可证 联邦卫生和社会发展监督局(俄消费监督局)颁发医疗设备生产,维护和修理许可证  

Внесение изменений в регистрационное удостоверение Минздрава (ВИРД РУ)

Когда требуется ВИРД РУ Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ВИРД РУ) Российской Федерации выдается с 2006 года для организаций, выпускающих медицинские изделия, подлежащие обязательной сертификации. Ранее это удостоверение выдавалось Минздравом. Удостоверение ВИРД РУ — это официальный документ, который подтверждает отсутствие негативных для жизни и здоровья людей последствий при эксплуатации изделия в медицинских целях. Эти группы изделий обязательно… Читать далее Внесение изменений в регистрационное удостоверение Минздрава (ВИРД РУ)

Дубликат/замена регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Дубликат РУ)

Когда требуется Дубликат РУ Наличие регистрационного удостоверения РУ для организаций — производителей продукции медицинского назначения является обязательным. В случае его порчи или утраты необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и получить официальный дубликат. Что нужно для получения дубликата: акт о проведении квалифицированных испытаний изделия медицинского назначения; руководство по использованию изделия медицинского… Читать далее Дубликат/замена регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Дубликат РУ)

卫生部的拒绝信

卫生部的拒绝信是必需的 在医疗产品注册问题存在争议的情况下,表示不需要注册的文件是卫生部的拒绝信。 特别是可以由海关和贸易管理机构要求提供这份文件。 谁颁发 俄罗斯联邦境内的拒绝信是由经授权认证供在俄罗斯使用的货物的特别认可机构签发的。 拒绝函是要求该文件准许流通货物的监管机构的官方回应。 拒绝文件是为一个法律实体签发的. 更详细的信息和免费咨询,你可以从我们的专家。 我们将为您提供所有必要的服务,以收到卫生部的拒绝信。

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Форма заявления о государственной регистрации медицинского изделия / о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие / о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие

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Информационное письмо от 09.01.2013 № 04И-2/13

Новые Правила государственной регистрации медицинских изделий Скачать файл (pdf)

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